沪深IPO市集景气度下滑后，越来越多企业选拔远赴重洋赶赴好意思国市集。

2023年2月17日证监会出台的《境内企业境外刊行证券和上市料理试行办法》等一系列配套政策（下称“备案新规”），是境内企业外洋上市必过的关卡。

2023年10月，北京康蒂尼药业股份有限公司（下称“康蒂尼”）通过与CATALYST BIOSCIENCES，INC.（下称“CBIO”）归拢杀青在好意思国纳斯达克证券往来所上市，成为境外上市备案新规成效以来首家以借壳口头获取中国证监会备案示知书并盘曲于纳斯达克往来所上市的企业，归拢后公司称呼为Gyre Therapeutics， Inc.（GYRE）。

算作第一个“吃螃蟹”的尝鲜者，康蒂尼历经5个月才通过中国证监会的备案，到手登陆纳斯达克。

康蒂尼中枢居品系用于救援特发性肺纤维化（下称“IPF”）的立异药物吡非尼酮，面前国内的市集份额在5成以上，如故杀青盈利——2023年收入、净利润划分为7.99亿元、1.43亿元。

康蒂尼还在激动用于救援乙肝引起肝纤维化的F351管线建树，目下处于3期临床覆按。

“境外借壳备案第一股”花落立异药企的背后，康蒂尼逆周期赴好意思上市历程中是如何到手通过证监会备案，又有怎么的警告给到其他准备通过借壳上市的企业，都受到外界的存眷。

在登陆好意思股后，康蒂尼也要濒临竞品仿制药上市、新管线买卖化、出海等立异药企的共性问题。

带着这些问题，华尔街见闻·信风（ID:TradeWind01）团队试图在与康蒂尼董事长罗楹的对话中寻找谜底。

往来的出身

2023年2月17日，境内企业境外上市随同备案新规落地由此前的行政许可改为备案料理，这也意味着备案手续未通过的企业境外上市之路或将受阻。

境外上市的旅途一般分红凯旋IPO和借壳上市。2023年7月Majestic Ideal Holdings Limited（下称“新骏羊绒”）到手通过中国证监会的备案，成为国内首家通过证监会备案的赴好意思上市企业。

但至此之后，新骏羊绒的上市之路便再无新的进展。

与新骏羊绒不同的是，康蒂尼选拔了借壳上市的旅途，通过与CBIO的归拢到手登陆纳斯达克市集，同期亦然境外上市备案新规成效以来第一家以借壳口头通过中国证监会备案的企业。

康蒂尼的上市历程并不算一帆风顺。2022年以来医药行业融资缓缓插足极冷，但康蒂尼选拔借壳上市的同期却荒僻地并未进行配套融资。翌日跟着融资环境的回暖，康蒂尼是否会寻求更多融资契机，备受预防。

 

信风：其时为什么会选拔借壳的方式去外洋上市？

罗楹：一个是因为咱们对国际市集还短长常喜爱的。从悉数这个词健康产业的市集范围来讲，好意思国事全国上最大的市集，接着是欧盟日本，中国则是成长最快的。

算作立异药企业，咱们最终如故必须要走向国际舞台，外洋上市也便是必经之路。

关联词以前两年多年华尔街、港股、A股市蚁集的生物医药板块全体发达欠安，卓越部分公司上市后连忙跌破刊行价，是以如果在国外按传统枢纽进行IPO的有筹画对咱们来说是不太成心的。

因此，咱们通过反向并购这一比拟快捷的方式，把上市问题处分掉，不错集结元气心灵建树咱们的重磅新药。到目下为止，咱们对悉数这个词反向并购的闭幕如故很舒坦的。

 

信风：上市历程中，公司并未配套融资，主要原因是什么？和市集环境规划吗？

罗楹：倒不全是这个原因，咱们以前一直强调本身盈利与可捏续发展，公司以前十年销售和盈利都在增长，是以对融资的需求莫得那么紧要，天然不排斥以后会融资的可能性。

客不雅上来说，旧年想融资的话照实很难，咱们反向并购能到手到手的紧要原因之一亦然咱们不需要融资。

 

信风：那你们若何找到的归拢方CBIO？

罗楹：咱们其时也有许多的契机，也聘任了好意思国的大律所去帮咱们选拔归拢方，很偶然的契机就笃定了。

新冠时间，我打算出洋。其时出洋真实还挺难的，我从上海开车去杭州，然后从杭州飞去日本，再飞到好意思国。

就在杭州机场的旯旮里（也不算旯旮，其时机场简直没东说念主），好意思国的律所和咱们说有CBIO这个公司，咱们打了一个电话会，就笃定了要去这个公司望望。24小时内我就落地好意思国了，下飞机后直奔这家公司，两个多小时就笃定了意向。

因为这是一个比拟快需要作念决定的事情。我这个东说念主是心爱喜作念决定。东说念主生都是有限的，往返想事情没什么必要。

 

信风：你认为CBIO有什么所在很打动你？

罗楹：第一，双方的意愿很线路。不行滞滞泥泥，如果你需要大都的时分往返计划一些问题的话，这事情可能就黄了；

第二便是估值，双方要有一个合理的估值。反向并购要明确到底对方值若干钱，我方值若干钱，要有相当明确的估值，人人都容许才行；

第三便是不行有任何法律上的纠纷，因为有些公司在股票着落历程中会产生许多法律纠纷，是以这亦然最主要的一个点；

第四便是融资，其实一朝要进行一轮融资来复古并购，许多反向并购就失败了。尤其是旧年的市集，弥漫是不支捏任何口头的融资。诚然本年市集情况回暖，但融资还短长常的贫窭。

 

信风：2023年3月末初始，国内的企业外洋上市是需要在中国证监会备案。公司亦然第一家通过反向并购境外上市备案的企业，你认为悉数这个词备案历程中有什么难点？

罗楹：其时人人都没警告，尤其是咱们在报上去以后就刚巧出了新规，3月31号成效，其时律所其实也不明晰若何操作，是以咱们其时备案的时分如故比拟长的，大要有5个月的时分。

咱们5月中下旬交的初稿，10月28号才拿到备案。

难点1是对风险的分析，因为咱们是反向并购业务在中国，是以要对风险进行分析以同期餍足中国和好意思国证监会的要求。关联词每个公司的风险不通常，需要因地制宜去分析我方的风险。

难点2是对好意思国的上市律例不太了解，咱们亦然一边学一边干。咱们不仅要跟好意思国的讼师打交说念，还得我方去花时分学习多样课程，简便的事情如董事会召开的时分地点和高管的薪酬都需要按好意思国的规则走。还有汇聚安全、劳工法、IR等等，不行凯旋把中国的法律或习气凯旋搬以前。上市不是一个简便的双方署名就闭幕的事情，还需要大都的暴露行状，好意思国的信批要乞降中国也不通常。

 

信风：能不行给准备通过境外借壳上市的企业提供一些提出？

罗楹：双方的兼并的意愿一定要明晰。如果意愿不明晰的情况下，或者还要筹备并购的同期进行融资，就很容易失败。尤其是在目下的这种生物科技规模老本极冷的情况下，想融资不一定就不错融到钱。

是以如果是需要融资的公司，就得先把融资的事情处分掉。因为反向并购的阿谁指标不会一直等你，然后这边国内的备案可能也要3个月，好意思国证监会那里若何也得2个月，如果融资再拖个2个月，诚然不错同步进行，那就共7个月了。

悉数这个词时分拖的太长，市集情况发生变化的可能性大，东说念主员也可能发生流动，事情基本就黄了。

 

信风：其时有莫得计划其他市集上市？

罗楹：最初咱们是在香港试过的，关联词香港以前几年的市集环境发达相当不好，许多公司都跌破了刊行价，咱们其时也过了聆讯，关联词按一个合理的估值进行融资照实没办法弄。

A股的话，节律全体会比拟慢。

 

信风：如果翌日A股审核速率有所加速，港股的估值环境有所改善，公司会计划多地上市吗？

罗楹：如果有回暖的话，咱们经久悉数的契机都会计划，但当今这个时分点，配资开户咱们什么都不计划。我认为不行搞错了上市的目的，上市是为了让公司有更大的发展空间，同期给股东带来更大的申诉，而不是只想我方多样退出。

如果公司我方能作念的好的话，我认为悉数的所在都会让你上市。

管线“甚而用”

目下康蒂尼中枢药品系吡非尼酮，主要用于救援IPF。

据了解，算作特发性间质性肺炎的亚型，即 原 因 不 明 的 肺 部 纤 维 化，IPF在中国等多个国度均为荒僻病，较主要疾病的流行率低。公开数据流露，2015-2022年中国IPF的患病东说念主数由21.7万增长至26.4万，复合年增长率为2.8%。

目下全球仅有吡非尼酮和尼达尼布两类药物可用于救援IPF。目下康蒂尼如故通过收购的口头斩获了尼达尼布，借此对肺纤维化规模杀青了全面的掩饰。

但挑战依旧存在。目下国内药监局如故批准吡非尼酮和尼达尼布的仿制药上市，这或在一定进度上也给康蒂尼带来锤真金不怕火。

在研管线方面，康蒂尼正在激动用于救援乙肝所导致的肝纤维化的F351，目下已插足3期临床覆按，有望成为全球首个获批该稳当症的救援药物。

不外乙肝主要东说念主群集结在中国和其他发展中国度，这或然在一定进度上落拓了F351的出海。

基于此，康蒂尼贪图将F351的稳当症认识拓展至脂肪肝所导致的肝纤维化。这与目下大火的减肥药GLP-1类侧重心略有不同，后者则更聚焦于防治脂肪肝。

F351能否复制吡非尼酮的到手，市集正在拭目而待。

 

信风：你认为公司的中枢药品，吡非尼酮翌日应该如何应付仿制药的竞争？

罗楹：回首过往的话，其实在莫得康蒂尼之前，肺间质的疾病就存在了。

我记稳当时中国因为莫得药，是以很少有救援这个病的大夫。作念临床覆按时每一个会诊都需要（呼吸学界巨擘）朱元珏栽种切身望望，才略笃定到底是不是真实肺间质类的疾病，直到今天能够正确领略这个疾病的大夫关于我国的东说念主口基数来说也还不够多。咱们公司从2014年头始买卖化吡非尼酮（艾念念瑞）以后，花了很大的元气心灵协助各个省建肺间质病组，进行年青大夫的培训、组织多样学术会议，咱们公司在这个救援规模作念出了很大的孝顺，这是咱们最自傲的所在。

是以在这个历程中，咱们的护城河其实是咱们艾念念瑞经久的口碑。

另一方面，咱们也在作念一站式服务。咱们本年如故收购了一款尼达尼布的仿药。

打个比喻，患者认为一个药的后果不舒坦，就要换吃另一种，这是很平淡的事情。

是以咱们作念一站式，两个品种都拿下来了，这在全球范围内亦然莫得的，咱们是独逐一家领有两款救援肺纤维化药物的企业。

特发性肺纤维化（IPF）是荒僻病，是以若何给病东说念主实时提供服务是关键。诚然当今竞品如故上市有一阵子了，但咱们如故占据了55%以上的市集。

 

信风：其时公司为什么会选拔作念荒僻病？不会惦记市集范围有限吗？

罗楹：这照实是一个相当大的话题。

好意思国有荒僻病药物建树法，便是特意饱读舞公司建树荒僻病的药物，给药企相当高的订价，让药企能收回建树成本。中国当今也在不停地激动荒僻病药物的认证，给荒僻病病东说念主更多的契机，让他们能够买到药。

从东说念主类疾病的分类看，荒僻病会越来越多，因为以前可能一个大的病种叫作肺纤维化就完事了，关联词当今可能有特发性的肺纤维化等，一个大病种会越分越细，悉数的病终末都有可能成为荒僻病。

 

信风：有莫得计划过出海，比如去好意思国打支拨售的天花板？

罗楹：咱们肝纤维化的药物在好意思国如故作念完一期临床了，在准备作念二期临床。我但愿咱们的肝纤维化的药物在好意思国的未降临床覆按中流露好的疗效和安全性。

也有可能会在好意思国找partner来作念这个事，因为好意思国建树药物比拟激动，不是一般公司能职守的。

 

信风：公司的中枢在研管线吡非尼酮生息品F351主要用于救援乙肝的肝纤维化，其时若何会意料要建树这个稳当症？

罗楹：因为这个病便是无药可医，或者现存的救援妙技弥漫不行餍足临床需求。咱们不会去作念如故有一大堆东说念主作念的、或略微改一改的药物，咱们认为这个不是咱们公司发展的认识。

在中国的话，乙肝是导致多样肝病的原因，其次才是脂肪肝、乙醇肝，是以选拔了乙肝所导致纤维化的稳当症。

 

信风：乙肝救援药物主要市集在中国，翌日如何贪图翻开药物的销售空间？

罗楹：翌日这个药物咱们会往脂肪肝所导致的肝纤维化和其他器官的纤维化救援认识去拓展。

 

信风：你们看到其他公司都在作念GPL-1，会不会心动和担忧？

罗楹：我认为咱们亏得没作念GLP-1，因为除了作念的比拟前边的企业，可能背面的药企作念的会遭遇买卖化的挑战。

咱们新药建树的原则便是要找无药可用的救援规模，作念病东说念主急需的药。

天然，建树新药的目的也不是为了竞争敌手少，是因为这药对病东说念主是灵验的。

 

信风：有不雅点认为有实力的药企应该在全球多个所在激动临床，但这也有激动成本的产生，你若何看待这个问题？

罗楹：这短长常复杂的问题。

其实很难，比如什么样的药企才是有实力的企业呢？咱们的药企和国外大药企比起来可能是远远不够的。目下的环境下，唯成心润很高的企业才敢跳去外洋作念临床。

纯建树新的药物是有很大风险的，在国外就20%的到手率。国内的公司把一王人的利润都拿出去赌博这个20%的概率，不太施行。

 

信风：康蒂尼药物建树理念如故倾向于买卖化后，再捏续激动下一款是吗？

罗楹：对，这么激动诚然慢，但适合国情，相对来说风险性较低。我认为你不可能产生这么的利润，你就不要去干有这个利润才略干的事。

 

信风：AI制药是市集存眷的焦点，公司会不会计划利用这个本领？

罗楹：AI确信是翌日，关联词不行抱着不切实质的祈望。我认为新闻上，人人心爱讲稀奇让东说念主激动的故事，关联词实质生存中这么的故事是很少的。目下为止我所看到的AI制药仅仅一个扶助，不行够算作主打，离确切的制药还有较大的距离。

如果有东说念主认为不错借助AI走捷径、绕过一些东西，我不错说在目下的水平下不太行。关联词翌日不好说，再过个10年20年也许是有发展。

我看到过AI作念药物的化学结构校正有到手的例子，但到手的例子亦然校正，不是说原创，还很不进修。

我认为咱们需要赐与AI制药许多的时分，不求申诉这么的。

 

信风：面前医药行业下，尚未杀青自我造血的立异药企融资难度较高，你们会选拔收购这类立异药企吗？

罗楹：当悉数这个词这个行业环境不好的时候，对有盈利的企业倒是一个买入的契机。你等指标企业有钱的时候下场，估值就会贵许多。在这个时期计划进行一些收购，包括逆周期的动作，应该是许多行业头部公司的战术。

只须对公司成心，咱们多样动作都会计划。

 

信风：国内的立异药企很难就靠一款药物的买卖化到手，就不错凯旋躺在功劳簿上得益。许多时候需要不停研发、不停投钱，你认为应该若何均衡股东申诉和老本开支的关系？

罗楹：这是上市公司最主要的课题。

关联词若何处分这个问题，我认为每个公司情况不通常，如故看股东的领略。股东认为你不错多花时分在立异药上头，那就不错，主要看股东的意愿。

是以咱们需要保证立异药企业的利润，不行让它光靠外部融资，否则的话股东不一定忻悦等的。公司需要造血功能才略有新的管线建树。

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